9年2023月XNUMX日,科技部、教育部、工業及資訊化部等十部門共同發布《科技倫理審查辦法(試行)》 (科技倫理審查辦法(試行),以下簡稱「辦法」)
《辦法》旨在規範科學研究、技術開發等科技活動的倫理審查,加強科技倫理風險防治,促進負責任創新。
根據《辦法》,應接受科學技術倫理審查的科學技術活動包括:
- 涉及人體研究參與者的科技活動,包括人體試驗、調查、觀察等研究活動,以及利用人體生物樣本、個人資訊等的科技活動;
- 涉及實驗動物的科技活動;
- 不直接涉及人類或實驗動物,但可能對生命健康、生態環境、公共秩序、永續發展等領域帶來倫理風險和挑戰的科技活動; 和
- 其他依法應接受科技倫理審查的科技活動。
《辦法》附件中列出了需要進行倫理審查的科技活動清單,例如:
- 具有重大影響的新物種合成研究;
- 將人類幹細胞導入動物胚胎或胎兒並在動物子宮內進一步發育成個體的相關研究;
- 改變人類生殖細胞、受精卵和植入前胚胎細胞的遺傳物質或遺傳規則的基礎研究;
- 侵入式腦機介面治療神經精神疾病的臨床研究;
- 研究開發對人類主觀行為、心理情緒、生命健康等有重大影響的人機整合系統;
- 研究發展具有動員大眾、引導社會意識的演算法模型、應用和系統; 和
- 針對涉及安全和個人健康風險的場景研發高度自主的決策系統。
提供者: CJO員工貢獻團隊