指《涉及人類的生命科學和醫學研究倫理審查辦法》(以下《辦法》涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法),發佈於 18 年 2023 月 XNUMX 日。
《辦法》由國家衛生健康委員會、教育部、科學技術部、國家中醫藥管理局發布。
《辦法》旨在在維護人的尊嚴、保護科研人員權利和促進生命科學和醫學研究發展之間取得平衡。
涉及人類的生命科學和醫學研究,是指以人類為主體或者使用者,利用生物樣本和信息數據進行的下列研究活動:
- 人類生殖、生長、發育和衰老的研究活動;
- 對人體生理心理行為、病理現象、疾病的病因病機以及疾病的預防、診斷、治療和康復的研究活動;
- 對人類的實驗研究活動; 和
- 收集、記錄、使用、報告或儲存涉及人類的生命科學和醫療問題的生物樣本、信息數據(包括健康記錄、行為等)的活動。
開展涉及人類的生命科學、醫學研究的機構應當設立倫理審查委員會,對前述研究活動進行倫理審查。
提供者: CJO員工貢獻團隊